坚木已投项目「瑞柏生物」已完成数千万A轮融资


瑞柏生物(中国)股份有限公司(简称:瑞柏生物)近日宣布完成数千万的A轮融资,由上海坚木投资、重庆点石创坚基金和上海创瑞投资共同参与投资,本次融资所得将用于公司旗下科研中心建设、产品注册、市场推广等方面。

瑞柏生物成立于2016年,是一家深耕于辅助生殖上游试剂及耗材研发的医疗器械供应商,致力打造优质胚胎培养系统整体解决方案。公司自成立以来一直专注于辅助生殖全系产品转化,以自然化、简单化、安全化为产品设计理念,推进了30余种辅助生殖专用医疗器械的转化,形成了“卵子系列”“精子系列”“胚胎培养系列”“冷冻解冻系列”四大产品体系。

除了产品转化外,瑞柏生物多次参与了辅助生殖行业标准的制定,提交的有关“辅助生殖产品国产化的建议案”得到了国家药监总局(NMPA)领导的亲自批示:支持国产品牌产品的审批和上市。

填补国产辅助生殖上游器械空白,

研发适合中国人的ART产品

自1988年中国首例试管婴儿诞生以来,辅助生殖治疗虽然经历了30多年的极大发展,但是国产上游试剂耗材却还几近空白。中国的辅助生殖(ART)上游器械市场一直被进口品牌所垄断,一些ART试剂耗材由于缺乏核心技术,严重依赖进口,一旦进口产品停止供应,中国下游的数百家辅助生殖中心将面临“胚胎断奶”的局面,制约了我国ART产业的自主发展。

面对这种现状,国产ART器械医疗厂家的首要任务便是尽早实现进口替代,让中国下游的500多家辅助生殖中心能够选择国产品牌器械产品,支持产品国产化发展。

同时,国产品牌替代进口不仅要产品性能和质量与进口产品达到一致,更要研发出适用于中国本土患者治疗的ART器械。这便是瑞柏生物专注于辅助生殖全系产品转化的初心所在。

为了推进辅助生殖医疗器械国产化的进程,瑞柏生物作为业内第一梯队的企业,正加速20余种产品的NMPA注册,现已经完成了13款辅助生殖医疗器械产品的NMPA注册认证(11款Ⅱ类医疗器械和2款Ⅲ类医疗器械)。

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瑞柏生物自主开发的取卵液为辅助生殖行业国产“零突破”产品,用于取卵和冲洗(卵泡)过程以及配子的孵育过程。是国产第一张液体注册证,获证时间为2020年5月。

自主开发的“玻璃化冷冻载杆”为载体与液体表面流体力学(似藕叶与水)原理设计,实现不粘胚,不掉胚,保持胚胎DNA的完整性,大量实验数据证明能够有效提高着床率。

自主开发的市场独一性产品“一步培养液”可以替代序贯培养液,其一旦上市,将大大简化ART培养系统的操作流程和使用品类,提高培养操作的简单化和获取更高的优质囊胚率。

公司开发的所有产品设计均建立在多年科研基础和临床研究的成果之上,以操作更简单、产品更安全、受精更自然为理念。采用科学的配方设计、高洁净的生产环境、稳定的生产工艺,以创造最佳的临床使用效果。

值得一提的是,截至目前已有100多家国内生殖中心正式采购瑞柏生物ART产品,瑞柏生物正以行动真正践行着国产替代进口的步伐。

对于投资瑞柏生物,坚木投资总经理刘晓霞女士表示:“瑞柏公司由来自临床的全球顶尖专家团队进行产品研发,形成了足够的技术积淀,完全具备了取代进口产品的潜力和能力。业内最全的产品线以及适合中国市场的产品,让瑞柏形成了一定的竞争壁垒,已经成为业内第一梯队的领先企业。相信瑞柏生物能有效缓解国内辅助生殖对器械进口的依赖,为千万不孕不育家庭带来‘新的生命’

重庆点石创坚基金以及上海创瑞相关负责人表示:“重庆点石创坚、上海创瑞投资专注于国内先进医疗技术的投资,推动高端医疗产品的国产化、普及化和技术升级。全球不孕不育率逐年增加,生育问题已成世界难题!中国的不孕不育率已达17%,有超过1500万个家庭为了能生孩子在发愁。ART是目前解决不孕不育的最好方案,但相比美国31%的渗透率,中国只有8%,潜在市场规模4000亿元。我们非常看好该赛道,也符合全球及中国的长期人口政策和客户的刚性需求。

瑞柏生物以全球顶尖临床专家团队开发的全球领先技术在中国进行产业化转化,产品更符合临床使用习惯和要求。公司已获批注册证13个产品,多个产品为国产首个,并已进入100多家辅助生殖中心。公司在未来2年将有10多个新产品陆续获批注册证,形成“卵子系列”、“精子系列”、“胚胎培养系列”、“冷冻解冻系列”的辅助生殖耗材和试剂的完整产品体系并提供一站式解决方案。”

坚木投资、点石创坚和上海创瑞有幸与瑞柏生物达成合作,共同打造辅助生殖耗材和试剂的国际品牌,为中国4000多万对不孕不育夫妇和医疗机构提供高品质的产品和服务,推动中国乃至全球人口生育,为生带来可及性的福音!